【新萄京】新萄京娱乐_新萄京娱乐手机版

当前位置: 新萄京 > 生物 > 正文

创新生物药将从开发区走向世界

时间:2019-03-31 20:26来源:生物
本报讯(融媒体中心记者田艳军)3月26日,位于博兴七路与兴海一路交叉口附近的康弘国际生产及研发中心建设项目奠基并开工建设,项目建成后将生产国家一类新药康柏西普眼用注射

  本报讯(融媒体中心记者 田艳军)3月26日,位于博兴七路与兴海一路交叉口附近的康弘国际生产及研发中心建设项目奠基并开工建设,项目建成后将生产国家一类新药康柏西普眼用注射液,向全球市场供货。

  康弘国际生产及研发中心建设项目占地109.8亩,总建筑面积达到14万平方米,计划总投资约30亿元人民币,按照中国GMP和欧美cGMP标准进行设计和建造生物制药商业化生产厂房和配套设施,以及一个与国际接轨的新药研发中心。整个项目共分两期建成,预计2023年后,将提供国家一类新药康柏西普眼用注射液的全球市场供货,国家重大专项新型抗肿瘤药物KH903的临床样品供应和市场供货以及后续其他在研产品的研发支持。预计全面达产后总产值将不低于100亿元人民币。

  “与康柏西普同类的产品,国际售价1900美元,我们同等质量的药品售价不到1000美元。”康弘药业集团股份有限公司董事长柯尊洪举着一瓶规格为0.2毫升的康柏西普眼用注射液产品介绍说,该产品是中国首个获得世界卫生组织国际通用名和“中国工业大奖”的生物创新药,拥有全自主知识产权,2014年在中国市场获准上市,已累计实现数十万人次的注射,疗效和安全性显著。2016年获准直接在美国进行III期临床研究,有望在欧、美、日等国家注册并上市。

  据悉,眼底黄斑病变在临床上并不少见,严重者可导致失明,此前药物治疗无效,激光光凝疗法虽有效,也只适用于少数患者。康柏西普眼用注射液给药方案为3+Q3M,第一年共6次注射,可有效改善眼底黄斑病变疾病。康弘药业正推动康柏西普在全球多中心开展三期临床研究,试验完成后,可实现我国创新型生物药走向世界的突破。值得一提的是,在2018年12月9日第五届中国工业大奖发布会上,康柏西普眼用注射液的研制项目荣获“中国工业大奖”,使康弘成为本届评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业。

  作为国内医药行业的领军企业,康弘药业集团股份有限公司选择在开发区成立北京康弘生物医药有限公司并建设康弘国际生产及研发中心项目是经过深思熟虑的,柯尊洪介绍:“开发区的生物医药及大健康产业经过长期的培育积累,已形成以研发为中心、高端制造为重点的完整产业集群,康弘国际生产及研发中心建设项目成功落户,将从开发区向全球出口创新型生物医药,大力推动我国生物医药行业的技术进步和新产品的开发。”

  开发区管委会相关负责人表示,国家一类新药康柏西普眼用注射液有望成为第一个在欧、美、日成功注册并上市的创新型生物制品,对中国原创药走向世界具有里程碑式的意义。北京康弘生物医药有限公司入驻,建设康弘国际生产及研发中心项目,对提升开发区生物技术与大健康产业的整体研发创新水平、促进产业发展都具有重大意义。

编辑:生物 本文来源:创新生物药将从开发区走向世界